Á¦¸ñ K-GMP(Çѱ¹Áö¿¥ÇÇ)_¹Ì±¹ ½ÄÇ° ¿ø·á ÀÚ¹®¼­ºñ½º È«º¸ ºê·Î¼Å ³¯Â¥ 2021-03-22
  ±Û¾´ÀÌ K-GMP Á¶È¸¼ö 759
  ÷ºÎÆÄÀÏ    
Çѱ¹Áö¿¥ÇÇ ¹Ì±¹ ½ÄÇ° ¿ø·á ÀÚ¹®¼­ºñ½º È«º¸ ºê·Î¼Å¸¦ ¼Ò°³µå¸³´Ï´Ù.

¢ßÇѱ¹Áö¿¥ÇÇ(K-GMP)´Â ½ÄÇ°, È­ÀåÇ°, ÀÇ·á±â±â ¹× ÀǾàÇ° »ê¾÷¿¡ ¼­ºñ½º, Á¤ºÎ Áö¿ø, ±³À° ¹× ÈÆ·Ã, ÄÁ¼³Æà ¹× GMP Å뿪 »ç¾÷À» ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÕ´Ï´Ù. K-GMP´Â °í°´¿¡°Ô ÃÖ°íÀÇ ¼­ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÏ°í Àç´É°ú Àü¹®¼ºÀ» ÅëÇØ Àηù »çȸ¿¡ °øÇåÇÏ°íÀÚ ÇÕ´Ï´Ù.

¢ßÇѱ¹Áö¿¥ÇÇ(K-GMP)´Â U.S. FDA¿¡¼­ ±ÔÁ¦ÇÏ´Â ½ÄÇ° ¿ø·á¿¡ ´ëÇÑ ÀûÇÕ¼º ÀÚ¹®À» Á¦°øÇϸç, ÇÊ¿ä ½Ã "GRAS Notification", "FA Petition" ¹× "NDI Notification"À» Á¦ÃâÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÀÚ¹®À» Á¦°øÇÏ¿© °í°´»çÀÇ Áö¼Ó ¿øÈ°ÇÑ ¼öÃâÀ» µ½°íÀÚ ÇÕ´Ï´Ù.

ÀÚ¼¼ÇÑ ¼­ºñ½ºÀÇ ³»¿ëÀº Çѱ¹Áö¿¥ÇÇ(K-GMP) ºí·Î±×¿¡¼­ È®ÀÎÇÏ½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

- È«º¸ ºê·Î¼Å ¹Ù·Î°¡±â -
¾ÕÀ¸·Îµµ ¸¹Àº °ü½É ºÎŹ µå¸®¿À¸ç ÀÚ¼¼ÇÑ »çÇ×Àº Çѱ¹Áö¿¥ÇÇ È¨ÆäÀÌÁö¿¡¼­ È®ÀÎÇÏ½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

Ãâó: ¢ßÇѱ¹Áö¿¥ÇÇ(K-GMP)
 
 
 
*ÀÌÀü±Û [´º½º] Áß±¹È­ÀåÇ°¼öÃâ »õ·Î¿î ±ÔÁ¤µµÀÔÀ¸·Î ¿ø·á µî·Ï ºñ¾È °ü¸®¹æ¹ý ½Å±Ô¹ßÇ¥
*´ÙÀ½±Û [´º½º] ñé, 2021³â 5¿ù1ÀÏ È­ÀåÇ°µî·Ïºñ¾È±ÔÁ¤ °ü¸®¹æ¾È ¾Ë°í ¼öÃâÇؾß